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Validierung - Import Export

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Validierung & Qualifizierung thermischer Prozesse

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CLEAN PROCESS GMBH

Deutschland

Die Clean Process GmbH ist seit 2016 Lieferant und Partner für Luftfilter, Reinraumfilter und Aktivkohle. Gründer sind Jens und Nicole Müller (heute Geschäftsführung) - Wir unterstützen Sie in der Inbetriebnahme und Validierung Ihres Reinraumes - Wir erstellen auf Wunsch Wartungspläne und liefern Ersatzfiltermedien - Oft kreieren und bauen wir spezielle Filter & Filterlösungen für unsere Kunden - Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung Ihres Projektes. Speziell zur Einhaltung von Vorschriften und zur Erreichung der geforderten Grenzwerte. (Auch gegenüber Ämtern oder Prüfgesellschaften) Unsere Zielgruppen für Schwebstofffilter EPA, HEPA, ULPA: - Betreiber von RLT-Anlagen, Reinräumen oder Reinraum-Werkbänken (Laminar-Flow Werkbank) - Betreiber von Absauganlage und Luftfilteranlagen Was bedeutet „CLEAN PROCESS“? - Der "CLEAN PROCESS" - ist eine "PDCA-METHODE" - PDCA ist eine Abkürzung und steht für Plan-Do-Check-Act. - Übersetzt bedeutet dies Planen-Ausführen-Überprüfen-Anpassen - Das ist unsere Standard-Vorgehensweise - So sichern wir die Qualität für unsere Kunden (und uns) vom ersten Handgriff an Unsere Zielgruppen für die Aktivkohle: - Luftfilteranwendungen / Luftreinigung - Lötrauch / 3D-Druck - Wasseraufbereitungen - Wasserklärung / Entgiftung - Biogas / Entschwefelung - Entchlorung / Entozonung - Entfärbung - Galvanotechnik Anwendungen

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ELLAB GMBH

Deutschland

Thermische Validierungslösungen - präzise - vielseitig und zuverlässig Seit Ende der 40er Jahre ist Ellab der führende Hersteller für Prozessvalidierungs- und Monitoringsysteme, welche in der Pharma- und Lebensmittelindustrie sowie in der Medizintechnik verwendet werden. Mit der Ellab Messtechnik können physikalische Messgrößen wie Temperatur, Druck, Vakuum, CO2, relative Luftfeuchtigkeit und Leitfähigkeit gemessen werden. Darüber hinaus bietet Ellab Seminare und Dienstleistungen wie z.B. Anlagenqualifizierungen, Prozessvalidierungen, Consulting im GMP Umfeld und akkreditierte Kalibrierungen an. Ellab ist Ihr kompetenter Partner für: • Datenloggersysteme • Validierungssysteme mit Thermoelementen • GMP Monitoringsysteme • Miete von Validierungssystemen & Zubehör Software Kalibrier- & Validierungssoftware zur Erfassung und Darstellung von Messdaten und einer effizienten Reporterstellung Anlagenqualifizierung & Validierung thermischer Prozesse Als Dienstleister übernehmen wir für Sie die kompletten Qualifizierungs- & Validierungstätigkeiten DAkkS akkreditierte Kalibrierung Unser Kalibrierlabor ist gegenwärtig für die Messgrößen Temperatur, Druck, relative Luftfeuchtigkeit und Leitfähigkeit ausgestattet. Kalibrierequipment Wir vertreiben verschiedenste Kalibrierreferenzen wie Kalibrierbäder, Trockenblock-Kalibratoren, sowie Referenzinstrumente Seminare Wir bieten professionelle Trainings für Anwender und Validierer im Bereich der Pharma- und Lebensmittelindustrie.

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Validierung & Qualifizierung thermischer Prozesse

Kabellose Datenlogger für die Anlagenqualifizierung & Validierung thermischer Prozesse

Hochpräzise Temperatursensoren für Validierung, Monitoring & Qualifizierung

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DELBRAMED GMBH

Deutschland

„Ein Produkt kann nur erfolgreich sein, wenn es verstanden und als Lösung eines Problems erkannt wird. Genau dafür sorgen wir.“ Wir sind Delbramed. Ein stark wachsendes Start-Up Unternehmen mit über 20-jähriger Expertise in den Bereichen Forschung & Entwicklung, additive Fertigung und Qualitätsmanagement. Unser kompetentes Team arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir Ihnen ein ganzheitliches, modernes und immer aktuelles Gesamtkonzept mit allen dazugehörigen Prozessen anbieten. Aufgrund unserer langjährigen Erfahrung in der additiven Fertigungstechnologie und allen bei uns im Unternehmen durchgeführten Prozessen bieten wir unseren Kunden als Dienstleistung die komplette Herstellung von Prototypen an. Hierbei wird von der Zeichnung über das Erstellen eines CAD-Models bis hin zur Erstellung des Prototyps alles aus einer Hand gefertigt. Mit unseren validierten Fertigungsanlagen produzieren wir mit folgenden Verfahren Ihre Produkte: - SLS selektives Lasersintern von Kunststoff - SLA Stereolithographie für hohe Details und Oberflächen - FDM für technische Kunststoffe aus ABS, PLA, PEEK und andere - DLP Digital Light Processing für hohe Details und Oberflächen

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Validierung

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VALITECH GMBH & CO. KG

Deutschland

Als akkreditiertes Prüf- und Kalibrierlabor bietet Ihnen Valitech hochwertige Dienstleistungen an. Dazu zählen Validierungen für Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten, hygienische Prüfungen und weitere verwandte Leistungen für verschiedene Branchen. Unsere Validierungen werden in allen medizinischen Fachrichtungen und für alle Gerätetypen herstellerunabhängig durchgeführt. Mit der Validierung von Aufbereitungsprozessen befassen wir uns seit 1999. Seit Einführung der Validierungspflicht im selben Jahr sind wir für den gesamten medizinischen Bereich als Dienstleister vertreten. Unser kompetentes Team setzt sich aus erfahrenen Ingenieuren, Pharmatechnikern, Lebensmitteltechnikern und Mikrobiologen zusammen. An unserem Firmensitz in Falkensee bei Berlin betreiben wir ein Analyselabor, ein Mikrobiologielabor und die Entwicklung von Datenloggern. Für die Validierung sind bei Valitech rund 100 Mitarbeiter zuständig. Die Hälfte davon ist in allen Regionen Deutschlands im Einsatz, um für unsere Kunden eine flächendeckende Versorgung zu gewährleisten.

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Validierung von Aufbereitungsprozessen

Routinekontrollen und Laboranalysen

Validierung der Aufbereitungsanweisungen für Medizinproduktehersteller

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STERI-TECH GMBH

Deutschland

Unser Leistungsspektrum umfasst die Planung von Aufbereitungsräumlichkeiten, Beratung, An- und Verkauf sowie Service für Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsanlagen und Zubehör. Seit unserer Gründung haben wir uns durch die Zusammenarbeit mit Herstellern und Partnern hohe Fachkompetenzen erarbeitet, die wir über zuverlässigen Kundendienst an Praxen, Krankenhäuser und Labore weitergeben. Wir sind ein Unternehmen im Bereich Reinigung, Desinfektion und Sterilisation und leisten seit über 30 Jahren wesentliche Beiträge zum Erfolg unserer Kunden in den Bereichen Pharma, Medizin und Labor.

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Validierung

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THOMAS CONSTRUCTIONS MECANIQUES - TCM SAS

Frankreich

Seit über 75 JAhren stellt TCM - THOMAS CONSTRUCTIONS MECANIQUES seine Fähigkeiten und seine technologische Erfahrung in Ihren Dienst. Als Synonym für Innovation und Qualität bietet TCM: - Planung und Fertigung von Spezialmaschinen, Einbau von Peripheriegeräten (Robotik, Fördereinrichtungen, Schweißen, Rüttelung, Optik...) und die Benutzung von 4.0 Technologien für alle Aktivitätsbereiche - Wartung und Kundendienst für die Installationen (Maschine, Produktionslinie, Infrastruktur) - Technische Aktualisierung, Modernisierung und Retrofit von existierenden Installationen (Erhöhung der Produktionskapazität, Überarbeitung von Mechanik, Elektrik und Automation, Hinzufügen von Peripheriegeräten zur Fernwartung, Überwachung...) - Die Konformierung bezüglich Sicherheit (Sicherung der Bediener, Einrichtung materieller oder immaterieller Schutzfunktionen) - Projektmanagement, von der Erstellung der Leistungsbeschreibung über Planung und Ausführung bis zur Installation vor Ort - Ein Beauftragter ist Ihr dedizierter Ansprechpartner für Ihr Projekt - Ein auf allen Ebenen Ihres Projekts mobilisiertes Team - Erprobte Reaktivität und Flexibilität. TCM umfasst nämlich ein Planungsbüro, eine Bearbeitungswerkstatt, eine Kesselbauwerkstatt, eine Montagewerkstatt sowie eine Abteilung für Elektrik/Automation an einem einzigartigen Ort. Wir bieten innovative Lösungen nach Maß, die Ihren Bedürfnissen entsprechen. Wir garantieren die Einhaltung unserer Verpflichtungen und die Konformität der in Betrieb genommenen Ausrüstungen.

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Validierung technischer Innovationen

Validierung technischer Innovationen durch die Praxis

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DMB APPARATEBAU GMBH

Deutschland

Hochsensible und hochwertige Instrumente, die z.B. bei minimal invasiven Eingriffen verwendet werden, erfordern sichere, zuverlässige, reproduzierbare und schnelle Sterilisationsprozesse. DMB Apparatebau GmbH bietet die optimale Lösung für die Medizinprodukte-Industrie, pharmazeutische Industrie, die Gesundheitsversorger wie z.B. die Kliniken und andere Bereiche, die eine sichere, kostengünstige und schnelle Sterilisation für ihre Produkte benötigen. Mit unserer Erfahrung können wir Ihnen jederzeit helfen, Ihre individuelle Lösung zu finden. Nutzen Sie unser Know-How für einen entscheidenden Schritt in die Zukunft. ÜBER 60 JAHRE KOMPETENZ IN ETHYLENOXID-STERILISATION DMB Apparatebau steht für umfassende Kompetenz in den Bereichen kundenindividueller Entwicklung, Anlagenbau und EO-Lohnsterilisation. Der Bau des ersten Sterilisators nach diesem Verfahren erfolgte bereits 1962. Seitdem kommen unsere Sterilisatoren weltweit zum Einsatz. Seit 2003 betreibt DMB in Wörrstadt eine Lohnsterili-sation, um das Verfahren einer größeren Kundengruppe zugänglich zu machen. Die speziﬁ schen Anforderungen unserer Kunden sind die Antriebskraft für die permanente Weiterentwicklung unserer Anlagen und Prozesse. Alle Aktivitäten sind Bestandteil des QMS und erfüllen die Anforderungen aus den geltenden Normenvorlagen. Unser Erfolg basiert auf der Entwicklung des SteriVIT Verfahrens.

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HERZOG INTERTEC GMBH

Deutschland

Das 1997 von Ewald und Sohn Raphael Herzog gegründete Unternehmen wird bis heute von der Inhaberfamilie geführt. Als unabhängiger Engineering Dienstleister bietet HERZOG INTERTEC Unterstützung rund um die Entwicklung von Bauteilen und kompletten Baugruppen, ebenso wie für Fertigungsprozesse. Das Kundenspektrum erstreckt sich von kleinen und mittelständischen Betrieben bis hin zu namhaften Großkonzernen aus den Branchen Maschinenbau, Medizintechnik und Automotive. Eine zentrale Rolle spielt dabei die virtuelle Simulation mittels der Finite-Elemente-Methode. In enger Abstimmung mit dem Kunden werden ganzheitliche Lösungen erarbeitet von der ersten Handskizze bis hin zur funktionsgerechten Konstruktion und fertigungsgerechter Zeichnung. Ebenso für das Herstellen von Musterteilen und Prototypen und für praktische Versuche ist HERZOG INTERTEC ausgerüstet. Auf flexibel anpassbaren Prüfständen ist es möglich reale Einsatzbedingungen umfassend nachzustellen und genau auszuwerten, um die Eigenschaften, Lebensdauer und die Funktion der ersten Prototypen zu überprüfen. Für die Entwicklung der Partiallagerwelle, einer Leichtbau-Ausgleichswelle für Verbrennungsmotoren, wurde uns vom Wirtschaftsministerium der Dr.-Rudolf-Eberle-Innovationspreis verliehen.

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BGS BETA-GAMMA-SERVICE GMBH & CO. KG

Deutschland

Die Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG, kurz BGS, ist Deutschlands führender Anbieter in der industriellen Behandlung von Produkten mithilfe ionisierender Strahlung. In den Anlagen des mittelständischen Unternehmens werden gesundheitsschädliche Keime auf sensiblen Produkten durch Beta- oder Gammastrahlen schnell, zuverlässig und umweltfreundlich zerstört. So ist BGS seit seiner Gründung im Jahr 1981 Partner derjenigen Branchen, in denen Sterilität unerlässlich ist – zum Beispiel der Medizintechnik, der Pharmaindustrie und der Biotechnologie. Zweites Standbein des Unternehmens ist die Veredelung von Kunststoffen: Durch die Behandlung mit hochenergetischer Beta- oder Gammastrahlung werden die Materialeigenschaften preiswerter Standardpolymere so verbessert, dass sie dauerhaft resistenter gegen Hitze, Verschleiß und Chemikalien werden – und damit teure Hochleistungskunststoffe ersetzen können.

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AP-SYSTEMS GMBH

Deutschland

Die ap-systems GmbH mit Sitz in Reutlingen ist der qualifizierte Spezialist für Reinraumtechnik. Kernkompetenz des Unternehmens bildet die Beratung, Planung, Konstruktion, Fertigung und Montage von Reinräumen nach ISO 14644 und GMP-Leitfaden sowie von Sauberräumen (Technische Sauberkeit). Als Komplettanbieter gehört dazu auch die gesamte Klimatechnik. Das Leistungsspektrum umfasst zudem die Qualifizierung und Validierung von Reinraumanlagen für physikalische und mikrobiologische Parameter. Die kundenindividuelle Fertigung von Einrichtungen für Reinräume, wie z.B. Laminarflow-Arbeitsplätze, Reinraumtische sowie Lagerschränke, ergänzen das Leistungsspektrum. Das Unternehmen greift auf eine langjährige Expertise zurück und zählt führende Unternehmen aus allen Industriezweigen zu seinen zufriedenen Kunden.

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Validierung von Reinräumen

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VARISO GMBH

Deutschland

varISO GmbH ist eine Zertifizierungs- und Normen-Beratung und als solche verständlich, anders und realistisch. Insbesondere bei kleinen und mittelständischen Unternehmen besitzen wir einen weitreichenden Erfahrungsschatz und erstklassige Referenzen. Uns reizt die Herausforderung – unabhängig von der Größe des Unternehmens. Wir wollen Ihr Unternehmen erfolgreicher machen! Wir sind Ihr Partner bei der Einführung und Weiterentwicklung von Managementsystemen vorwiegend – aber nicht nur – auf den Gebieten Qualitätsmanagement, Umweltmanagement, Energiemanagement, Arbeitschutz sowie Informationssicherheit und Datenschutz

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CIK SOLUTIONS GMBH

Deutschland

Die CiK Solutions entwickelt und vertreibt technische Produkte zur Qualitätssicherung. Das Ziel der CiK Solutions ist es Sie darin zu unterstützen die Qualität Ihrer Produkte stetig zu verbessern. Unsere Kernkompetenz richtet sich hierbei auf streng regulierte Industrien wie z.B. Pharmazie, Bio-Tech, Medizinprodukte, Kliniken, Luft- und Raumfahrt, Kalibrierlabors, aber auch andere Branchen bei denen Temperatur & Feuchte kritisch sind wie Lebensmittel, Chemie, Umwelttechnik, Elektronik, Automotive, Verkehr und viele mehr finden bei CiK Solutions die richtigen Produkte um ihre Problemstellungen erfolgreich zu lösen. Lösungen Die CiK Solutions bietet Lösungen für die GMP gerechte Qualifizierung beliebiger Räume wie Lager, Kühl-/Gefrierschränke, uvm. Validierung von Dampfautoklaven, Gefriertrocknungsanlagen, Heißlufttunnels, u.a. Zentrale und ausfallsichere Überwachung von Temperatur, Feuchte und anderen Messgrößen Stabilitätsprüfungen, Umweltsimulation, Trockenvorgänge, Stresstests Transportüberwachung von Temperatur, Feuchte, Schock, Licht und Luftdruck Materialdurchreichen für Reinräume Kalibrierung von Mess-Sensoren und Transmittern Feuchtebestimmung in Festkörpern und Flüssigkeiten Unsere Lösungen werden eingesetzt in allen Bereichen eines Unternehmens, sei es in Qualitätssicherung Logistik Lagerwesen Prozess-und Anlagenüberwachung Produktion Laboratorium Forschung & Entwicklung Gebäudemanagement

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EXMÜ GMBH - SCHWEISS- UND STROMAGGREGATE FÜR PROFIS

Deutschland

Seit 1995 steht der Name EXMÜ für zuverlässige, sichere Stromerzeuger und Schweißaggregate, mit und ohne zusätzlicher Druckluft sowohl stationär als auch fahrbar. EXMÜ Schweiss-, Strom- und Druckluftaggregate sind auf Baustellen im In- und Ausland im Einsatz. Unsere Kunden sind dabei neben Rohrleitungs- und Anlagenbauern auch namhafte Versorgungsunternehmen. Dabei reicht das Spektrum von der Gas- und Wasserversorgung über Fernwärme und Abwasser bis hin zu Bereichen in der chemischen Industrie. Die Prüfung und Reparatur Ihrer: - Schweißgeräte und Stromerzeuger (Eigen- und Fremdfabrikate) - Kunststoffschweißmaschinen (Stumpf- u. Muffenschweißgeräte, nahezu alle Fabrikate) - Druckluft- und Hydraulikantriebe für den Rohrleitungsbau - Sonstige Werkzeuge u. Gerätschaften, wie Schäl-, Schneide- u. Quetschvorrichtungen für Stahl/PE entspricht dabei immer den jew. gültigen Regeln und Bestimmungen DVGW (DGUV V3), DVS, BG und VDE (DIN VDE 0544-4).

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METECON GMBH

Deutschland

Als Dienstleister beraten und unterstützen wir die Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Verifikation, Validierung und beim Marktzugang ihrer Produkte. Aktuelle europäische Gesetzesänderungen mit einschneidenden Konsequenzen für Hersteller und Anwender machen unsere Arbeit spannend und unerlässlich - entscheidet unsere gemeinsame Anstrengung der nächsten Monate und Jahre doch mit darüber, Ärzten, Operateuren und Patienten den Zugang zu sicheren Medizinprodukten über das Jahr 2020 hinaus zu gewährleisten. Für verantwortungsvolle Aufgaben braucht es ein verantwortungsbewusstes Team. Unsere Kolleginnen und Kollegen verfügen über Know-how, Erfahrung, Kommunikationsgeschick, gesunden Menschenverstand und den manchmal zwingend notwendigen langen Atem - ein Spitzenteam also. Und wir tun einiges dafür, dass das so bleibt: Dank guter Einarbeitung, einem ausgereiften Schulungsprogramm, regelmäßiger Entwicklungsgespräche und gegenseitiger Unterstützung in den jeweiligen Teams gelingt es uns gemeinsam, jeden Einzelnen seinen Talenten entsprechend zu fördern. Wir wollen selbstbestimmt arbeiten und über alle entscheidenden Unternehmensschritte informiert sein. Dafür sind wir bereit, Verantwortung zu übernehmen, für unsere Arbeit und in unseren Teams. Wir sind keine Superhelden, deshalb machen wir auch mal Fehler. Aber wie alle Superhelden glauben wir daran, dass wir gemeinsam die Welt zum Besseren verändern können. Metecon ist strategischer Partner für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller und unterstützt diese beim Prüfen und Testen sowie bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Produkte. Dabei begleitet das Mannheimer Unternehmen die Hersteller durch deren gesamten Entwicklungsprozess mit allen notwendigen ergänzenden Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Das 1999 gegründete Unternehmen beschäftigt derzeit rund 30 festangestellte Mitarbeiterinnen und
COMPLIANCE ADVICE AND SERVICES IN MICROBIOLOGY GMBH

Deutschland

Die Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen in der Mikrobiologie. Als international tätige Firma bieten wir unseren Kunden Labordienstleistungen und Beratung rund um die Mikrobiologie, mit Schwerpunkt auf der pharmazeutischen Mikrobiologie. Das Unternehmen wurde 1999 von Dr. Klaus Haberer, Sigrid Schühlein und Karl-Heinz Schühlein gegründet.Nach seinen weitreichenden Erfahrungen in Großunternehmen der Pharmaindustrie beschloss Dr. Haberer 1999 in die Selbständigkeit zu wechseln und ging dabei die Partnerschaft mit Sigrid und Karl-Heinz Schühlein ein. Die Geschäftsführung des Unternehmens übernehmen seitdem Dr. Haberer und Herr Schühlein gemeinsam. Die Wahl des Unternehmenssitzes fiel auf das Longericher Industriegebiet im Kölner Norden. Bis heute befindet sich der Firmensitz dort an der Robert-Perthel-Straße.
WI-SYSTEME GMBH

Deutschland

BARCODE PRÜFGERÄTE Der Barcode Verifier LVS-9510 ist aufgrund der einfachen Bedienung einzigartig in der ISO-Prüfung. Das System prüft lineare (1D) und zweidimensionale (2D) Codes ohne einen Wechsel der Ausrüstung. Das System bestimmt automatisch die Symbologie und die Blende, die für die Auswertung des Codes erforderlich sind, und identifiziert und markiert Problemstellen. Das LVS-9510 bietet eine "Stitching"-Funktion um Barcodes zu bewerten, die größer als das Sichtfeld sind. Wir sind Ihr Ansprechpartner für Ihr Barcodeprüfgerät • GS1- Spezifikation Auswertung der GS1-128 Datenstrukturen • ISO/IEC 15415 Prüfnorm für gedruckte Matrix-Codes • ISO/IEC 15416 ( ANSI X3.182) Prüfnorm für 1D-Strichcodes • ISO/IEC 291528 ( alte AIM DPM-Norm) Prüfnorm für direkt markierte Matrix-Codes • AS9123 Prüfnorm nach Aerospace Industry perfekt geeignet für Traceability Smart Kamera Fordert eine Bilderfassungsanwendung ein kleines, kompaktes aber leistungsfähiges System, werden Smart Kameras eingesetzt.
ANTON GERL GMBH

Deutschland

Die Anton Gerl GmbH gehört zu den führenden Dental-Depots der Branche und wird seit mehr als 100 Jahren in 3. Generation als Familienunternehmen geführt. Mehr als 650 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter zählt die GERL.-Familie – bundesweit vertreten an 24 Standorten. Höchste Ansprüche an die Qualität unserer Leistungen und ein perfekter Service für unsere Kunden stehen seit jeher im Mittelpunkt unserer Arbeit. Der Tradition und Geschichte unseres Unternehmens verpflichtet, entwickeln wir gemeinsam mit Ihnen optimale und individuelle Lösungen für Ihre Praxis oder Ihr Labor. Wir bieten Handel, Service und Fortbildung aus einer Hand. Unsere Kunden wählen zwischen 250.000 Artikeln und damit aus einem der größten Dental-Sortimente Europas. Darüber hinaus verfügt GERL. Dental mit den Bereichen Akademie, BauArt, Consult, Digital, Gebraucht, Media und Technik über ein optimal aufgestelltes Dienstleistungsspektrum.
FELIX HIMSTEDT GMBH & CO. KG

Deutschland

Die Felix Himstedt GmbH vertreibt seit 1947 Honig. Das Familienunternehmen war zunächst in München ansässig, seit 1967 hat es auch einen Standort in Starnberg. Seit fast dreißig Jahren wird der Honig in Starnberg sowie in italienischen und spanischen Partnerbetrieben nach Bio-Richtlinien abgefüllt und kann durch die enge Kooperation mit Partnern und Lieferanten höchste Bio-Qualität sicherstellen. Wir legen Wert auf persönliche Beziehungen und enge Kooperation mit den Imkereien und bezieht den Honig meist direkt und ohne Zwischenhändler. Unter anderem kommt unser Honig aus Deutschland, Spanien, Italien, Rumänien, Ungarn oder Südamerika. Mittlerweile verkauft die Felix Himstedt GmbH außerdem weitere Produkte wie Bio-Mandeln, Bio-Nusskerne, oder Bio-Olivenöl. Unsere Kunden sind hier weitestgehend sind Hersteller, Bäckereien, Abpackbetriebe und Naturkostgroßhändler.
KONPLAN SYSTEMHAUS AG

Schweiz

Was Sie von uns erhalten: - Unterstützung bei Ihnen vor Ort oder als externer Partner mit unserer eigenen, zertifizierten Infrastruktur - Engineering Dienstleistungen für mechatronische Systeme, Sondermaschinen und Prüfsysteme. - Spezialisiertes Know How in der Medizintechnik und anderen gesetzlich regulierten Branchen. Mechatronik aus einer Hand: - Mechanik / Automatisierung (Aktorik, Sensorik, Konstruktion...) - Hardwareentwicklung (Embedded Systeme, FPGA, RealTime...) - Softwareentwicklung (Matlab, C++, C#, LabVIEW, GUI...) - Verifikation & Validierung (Testmanagement, Execution, Dokumentation...) - Erarbeiten von Systemarchitekturen und Konzepten - Projektleitung für interdisziplinäre Projekte - Technologieberatung, Durchführung von Ideen-Workshops - Planung und Unterstützung der qualitätssichernden Massnahmen während des gesamten Entwicklungsprozesses mit ISTQB(r) zertifizierten Testern - Prüfplatzentwicklung - Richtlinienkonforme Dokumentation in hochregulierten Märkten (GMP, FDA, UL, etc.) - Betreuung projektrelevanter Lieferanten im Bezug auf Termine, Kosten und Qualität
SMP GMBH

Deutschland

Seit der Gründung der SMP GmbH im Jahre 2000 bieten wir innovative Prüfungs- und Validierungsleistungen im Bereich der Hygiene von Medizinprodukten an. So ist die SMP GmbH das weltweit einzige Unternehmen, das die Untersuchung von Reinigungsprozessen mit radioaktiv markierter Testanschmutzung durchführen kann. Die erfolgreiche Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Forschungseinrichtungen sowie unsere eigene Forschungstätigkeit gewährleisten unseren Kunden eine Dienstleistung auf neuestem Stand der Technik. Sicherheit Zur Absicherung unserer Kunden bei der Entwicklung neuer Medizinprodukte bieten wir gezielte Prüfungsleistungen zur Hygiene schon während des Designprozesses an. Mit der Validierung der Aufbereitungsprozesse schaffen wir die Voraussetzung für eine erfolgreiche Markteinführung. Normen und gesetzliche Anforderungen Die SMP GmbH arbeitet aktiv an nationalen und internationalen Entwicklungen bei Leitlinien von Fachverbänden, von Normen und gesetzlichen Regelungen mit und beteiligt sich an nationaler und internationaler Normungsarbeit. Dies ist eine Grundlage für die ständige Aktualisierung bestehender bzw. die Entwicklung neuer Prüfmethoden. Leistungsqualifikation Die SMP GmbH bietet eine Auswahl an Prüfmitteln sowie Schulung und Beratung für die Leistungsqualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen an. Die angebotenen Prüfmittel werden gemäß DIN EN ISO/IEC 17025: 2005 mit hoher Qualität hergestellt und bewertet.

BRÄUNINGER TECHNOLOGIE

Deutschland

Systemlieferant für Technische Dokumentation. Ein Ingenieurbüro, das alle Tätigkeitsfelder der Technischen Dokumentation abdeckt. Über einen Ansprechpartner werden die Projekte für Sie koordiniert. Im Hintergrund steht die geballte Arbeitskraft aus einem Verbund von mehreren Ingenierbüros für Sie bereit. Sie suchen Lösungen in den Bereichen CE-Kennzeichnung, Konstruktion, Validierung, Dokumentenerstellung und Übersetzung? Wir bieten für jede Aufgabe das entsprechende Spezialwissen. Kapazitäten passen wir dem jeweiligen Projekt an.
E. REIM GMBH SCHWEISSTECHNISCHER SERVICE

Deutschland

E. Reim Schweißtechnik bietet Industrie- und Handwerkskunden optimal zugeschnittene Lösungen für Schweißgeräte, Schneidanlagen, Beizgeräte und Absaugungen. Zudem versorgen wir Sie schnell und flexibel mit den benötigten Schweißzusatzwerkstoffen für alle Materialien und liefern Ihnen ein breites Spektrum an Schweißzubehör. Unsere eigene Servicewerkstatt bietet Ihnen die Wartung und Reparatur von Schweißanlagen und Brennerpaketen aller gängiger Hersteller kurzfristig und zuverlässig.
BENCHTEC GMBH GESELLSCHAFT FÜR PRODUKTTESTS, VALIDIERUNG, UMWELTSIMULATION

Deutschland

Das Unternehmen BENCHTEC GMBH GESELLSCHAFT FÜR PRODUKTTESTS, VALIDIERUNG, UMWELTSIMULATION, ist ein Hersteller/ Fabrikant, gegründet wurde und in der Branche Wärmetauscher tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Klimatisierung, Be- und Entlüftung - Ausstattungen, Kühltechnik - Ausrüstungen für Handel und Industrie, Fahrzeuge - Intelligente Navigationssysteme, Ausbau, Klimatisierung, Be- und Entlüftung - Ausstattungen, Kühltechnik - Ausrüstungen für Handel und Industrie, Fahrzeuge - Intelligente Navigationssysteme, und Ausbau präsent. Es hat seinen Sitz in Suhl, Deutschland.
FAVI - LE LAITON INJECTE

Frankreich

FAVI ist ein Familienunternehmen mit Sitz in Hallencourt (Hauts-de-France), das sich auf die Entwicklung und Produktion von technischen Lösungen spezialisiert hat, die im Druckgussverfahren aus Aluminium, Messing und Kupfer bearbeitet und zusammengesetzt werden. FAVI verfügt über autonome, innovative Teams, um Ihre Anfrage bestmöglich zu beantworten. Seine Expertisekette ist ein gut definiertes Element. In der ersten Phase arbeiten die Technik und das Testlabor an der Entwicklung und Validierung Ihrer Projekte. Anschließend kümmern sich unsere Industrialisierungs- und Produktionsteams um die Implementierung und den Betrieb Ihrer Produktionslinien im Sinne der operativen Exzellenz. FAVI, Ihre Premium-Lösungen made in France! FAVI engagiert sich stark im Bereich der Produktqualität, der Sicherheit und der Gesundheit der Menschen, aber auch im Bereich der nachhaltigen Entwicklung. Sie führt kontinuierlich Maßnahmen durch, um ihre Umweltauswirkungen zu reduzieren: Reduzierung des Wasser- und Energieverbrauchs, Abwasser- und Rauchgasbehandlung, Recycling von Rohstoffen usw. Diese Verpflichtung stützt sich auf ein Management für Qualität, Gesundheit, Sicherheit, Umwelt und Energie. Für FAVI ist es wichtig, die Erde und ihre Umwelt zu respektieren. Wie Sie sehen können, hat FAVI beschlossen, alles in seiner Macht Stehende zu tun, um zur Verbesserung unserer Welt beizutragen, wobei das Leitmotiv die CO2-Neutralität ist.

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MMT GMBH; MEFFERT MICROWAVE TECHNOLOGY

Deutschland

Die mmt gmbh, Meffert Microwave Technology, ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Hochfrequenz- und Mikrowellentechnologie mit Sitz in Steinefrenz, Deutschland. Seit unserer Gründung haben wir uns auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von hochpräzisen HF-Komponenten und Systemen spezialisiert, die in verschiedenen anspruchsvollen Branchen wie der Telekommunikation, der Luft- und Raumfahrt, der Verteidigung sowie in Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen weltweit eingesetzt werden. Unser Produktspektrum umfasst eine breite Palette von Antennentechnologien, Verstärkern, Dämpfungsgliedern und Testlösungen, die durch höchste Zuverlässigkeit, Innovation und Qualität überzeugen. Insbesondere bieten wir maßgeschneiderte Lösungen an, die exakt auf die spezifischen Anforderungen unserer Kunden abgestimmt sind. Mit unserer langjährigen Expertise in der HF-Technik sind wir in der Lage, selbst komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen. Neben der Entwicklung von Produkten bieten wir umfassende Beratungs- und Unterstützungsleistungen, um unsere Kunden in allen Phasen ihres Projekts zu begleiten – von der Konzeption über die Implementierung bis hin zur abschließenden Validierung. Durch die enge Zusammenarbeit mit renommierten internationalen Partnern und unsere kontinuierlichen Investitionen in Forschung und Entwicklung sichern wir uns eine Spitzenposition in der Branche und garantieren unseren Kunden modernste Technologien und herausragenden Service.

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RÖCHLING MEDICAL WALDACHTAL AG

Deutschland

Die Röchling Medical Waldachtal AG ist ein kunststoffverarbeitendes, innovatives Unternehmen innerhalb der Röchling-Gruppe, das mit einem breiten Portfolio an fertigungs- und montagetechnischen Kompetenzen (Spritzguss, Extrusion, Spanende Bearbeitung, Montage) anspruchsvolle Teile, Komponenten und ganze Baugruppen für verschiedenste Anwendungen (Industrie- und Medizintechnik) fertigt. Als Systempartner bietet die Röchling Medical Waldachtal AG ein weites Servicespektrum an. Von der Produktentwicklung, über Risikomanagement und Validierung bis hin zur Zulassung bieten unsere Spezialisten von der Idee bis zum fertigen Produkt auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten Lösungen auf höchstem Qualitätsniveau. Unsere Aufstellung - Verfahren: Spritzguss (auch im Reinraum Klasse ISO 8, 2.400 m²) / Extrusion (auch im Reinraum Klasse ISO 8) / Montage (auch im Reinraum Klasse ISO 8) / Spanende Bearbeitung Entwicklung (Kunststoffgerechte Konstruktion, Fluss- & FEM- Simulation, technische Dokumentation) / Projektmanagement / Eigene Werkzeugfertigung / Regulatory Affairs / Validierung

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NEFTEC GMBH

Schweiz

Wir entwickeln und realisieren für Sie EG- und ATEX-konforme Gesamtanlagen, Anlagenanpassungen, Teilanlagen, Anlagenkomponenten und Geräte für das Fördern, Entstauben von Schüttgütern und das Staubsaugen. Dabei arbeiten wir nach den heute gültigen EG-Richtlinien: Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (gültig seit 31.12.2009) ATEX-Richtlinie 94/9/EG (gültig seit 1.07.2003) * * ATEX = Atmosphère Explosible (Einsatz der Anlagen und/oder Geräte in explosionsgefährdeten Zonen) FDA und GMP Da wir bereits einige Anlagen im Lebensmittel- und Pharmabereich planen und realisieren durften, sind uns die folgenden Qualitätsbegriffe vertraut: Requirement Specification (RS) Detail Specification (DS) Design Qualification (DQ) Installation Qualification (IQ) Operational Qualification (OQ) Process Qualification (PQ) Validierung Sie waren Bestandteil unserer Aufträge.

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STRUCTALYS GMBH

Schweiz

Die Firma Structalys GmbH bietet Ihnen Know-how und viele Jahre Erfahrung in der Strukturanalyse mit Hilfe der Methoden der Finite-Elemente (FE). In der Produkteentwicklung erhalten Sie Unterstützung durch rechtzeitige Analysen der Festigkeit Ihrer Konstruktionen anhand passender FE-Modelle, falls erforderlich auch mit Berücksichtigung von Nichtlinearitäten infolge grosser Verformungen, Kontakte und nichtlinearem Materialverhalten. Structalys erstellt rechnerische Festigkeitsnachweise nach den aktuell gültigen Regelwerken und belastbare technische Berichte für die Zulassung Ihrer Produkte. Berechnungsingenieure erhalten Unterstützung durch das Erstellen von komplexen Rechenmodellen, Validierungen Ihrer Modelle und Expertisen als Anwendung des 4-Augen-Prinzips. Wir prüfen Ihre FE-Modelle und Festigkeitsnachweise anhand eigens entwickelter Checklisten und liefern Gutachten zuhanden einer Zulassungsstelle.

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SIMOFLEX GMBH

Deutschland

Das Ziel unseres Unternehmens und der Marke SIMOFLEX, ist die Fertigung von Qualitativ hochwertigen Fass Waschanlagen und ein exzellenter Service. Unser Vorteil - Ihr Nutzen: * Technische Innovationen * Modulare Ausbaufähigkeit, dadurch auf individuelle Anforderungen adaptierbar * Hygienisch und wiederholbare Wachergebnisse durch gleichbleibende Reinigungsleistung * Individuelle Beratung und Unterstützung bei der Validierung * Ergonomische Konzeption durch Mobilität und einfache Bedienung * Umweltfreundliche Lösung durch Wasser- und Reinigungsersparnis * Wirtschaftlicher Einsatz durch effektive Zeitersparnis * Geringer Platzbedarf durch Kompaktbauweise Besonders geeignet für - Spundfässer - Fassreinigung - Behälter reinigen Wenn Sie Ihre Mitarbeiter schonen wollen können sie in vielen Fällen den händischen Hochdruckreiniger ersetzen durch eine Simoflex Behälterreinigungsmaschine. Unser Behälterreinigungsmaschinenbau setzt auch individuelle Anpassungen für Ihre Bedürfnisse um.

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SERO GMBH & CO. KG

Deutschland

Wir reagieren jederzeit flexibel auf Kundenanforderungen: Sie haben die Wahl zwischen Komplettlösungen und einzelnen Dienstleistungen. Alle Prozesse und betriebswirtschaftlichen Abläufe werden bei SERO durch ein ausgeklügeltes ERP-System gesteuert. Daher ist es für uns kein Problem, Logistikleistungen für Sie zu übernehmen, sogar bis hin zu Ihren Endkunden. Mit unseren Dienstleistungen und Lean Management Strukturen sind wir stets Ihr richtiger Partner für Kostensenkungen. SERO LEADER IN EMS - Next Level - das ist unser Slogan. Wir sind einer der führenden Lieferanten für elektronische Baugruppen mit einem der modernsten und inovativsten Maschinenparks der Branche. Unser Kerngeschäft liegt dabei in der auftragsbezogenen Entwicklung und Fertigung von bestückten Leiterplatten, Elektronikmodulen und Komplettgeräten für unsere Kunden. Ein weiteres Betätigungsfeld liegt in der Konzeption und Herstellung von Prüfautomaten und Sondermaschinen für die Elektronikfertigung. Zusammen mit unseren Kunden erfolgreich sein: das ist für uns das Leitmotiv für Präsenz und Engagement in einem dynamisch wachsenden Markt. Unser dreistufiges Managementsystem sorgt für die konsequente Umsetzung unserer Strategien in allen Bereichen des Unternehmens: Sämtliche Kernprozesse werden bei SERO über eine Balanced Scorecard gelenkt: Mittels Key Performance Indikatoren werden die strategischen Vorgaben der Geschäftsleitung überprüft und die Zielerreichung durch korrigierende Maßnahmen gesteuert. Kostenoptimales Design ist der Leitfaden unserer erfahrenen Ingenieure bei der Entwicklung Ihrer Produkte nach Ihren Vorstellungen: vom Pflichtenheft über Approbationen und Validierungen bis hin zur Serienreife. Aus Ihren Ansätzen erarbeiten wir Konzepte und realisieren Lösungen. Wir konstruieren die Mechanik, entwerfen die Schaltung, erstellen das Leiterplattenlayout und entwickeln die Software in Hochsprache oder Assembler. Über das bei SERO etablierte Supply Chain Management erzielen

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