Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert hochpräzise Ergebnisse in wenigen Minuten, kostet nur einen Bruchteil eines PCR-Tests und spart Laborkapazitäten. Wir bieten Ihnen einen vom BfArM als Laientest zugelassenen Coronatest. Dieser Test hat zum Vorteil, dass der Abstrich, im Gegensatz zu den PoC-Tests im vorderen Nasenraum erfolgt (ca. 1,5cm tief). Des Weiteren bietet der Hotgen Selbsttest eine einfache Handhabung durch im Proberöhrchen vorgefüllte Applikationsflüssigkeit. Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von Antigen gegen SARS-CoV-2 in anterio nasalen (Nase vorne)-Abstrichen bei COVID-19 Verdachtspersonen in den ersten sieben Tagen nach Auftreten von Symptomen. Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest dient nicht als Basis zur Diagnose oder dem Ausschluss einer Infektion. BfArM gelistet: 5640-S-057/21 (AT282/21) Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd
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Verpackungsinhalt (je Box): •1 steriler Tupfer •1 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschlüsse •1 Testkassette (einzeln verpackt ) •1 DE Gebrauchsanweisung Eigenschaften: •Probenahmemethoden:◦Nasopharyngeal (Nase-Rachen) •Hohe Sensitivität ( 96,95% ) und Spezifität ( 98,99% ) •Einfach anzuwenden:◦Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Zulassungen: •BfArM-AT-Nummer:AT120/20 •PEI Evaluierung •HSC common list (RAT-ID: 1870) •CE-Zertifizierung: CE0123 Anmerkung: * Fachtests dürfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen angewendet werden. Produktname: Novel Coronavirus 2019- nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
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Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen-Test dient zur Anwendung für den Heimgebrauch/Laiengebrauch zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Eigenschaften - Einzelverpackung BfArM-gelistet (BfArM Zulassung 5640-S-057/21) - Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen - Probeentnahme mittels Nasenabstrich (vorderer Nasenbereich in 1,5 cm Tiefe) - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Sehr hohe Sensitivität: 96,30 % - Sehr hohe Spezifität: 99,13 % - Einfache Anwendung - Detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung Lieferumfang - 1 SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette - 1 Probenextraktionspuffer in Extraktionsröhrchen - 1 Abstrichtupfer - 1 Proben-Entsorgungsbeutel - 1 Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung
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Das COVID-19-Schnelltestset dient zum frühzeitigen Nachweis von Nukleokapsid-Antigenen (Protein N) SARS-CoV-2. Testung einer akuten Infektion mit SARS-CoV-2. 1 Packung enthält 25 Stück Tests. 1 Karton enthält 1500 Stück Tests. schnelles Ergebnis innerhalb 15-20 Minuten direkt vor Ort. CE-zertifiziert und in Europa für Laienanwendung zugelassen, gelistet auf der BFARM-Liste. Gültig: 24 Monate, Spezifität: 100%, Genauigkeit: 99,58%, Empfindlichkeit: 98,33 %. Der Extraktionstupfer ist sehr dünn, sodass er ohne Beschwerden leicht in den Nasopharynx eingeführt werden kann.
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